Gazzetta Ufficiale n. 52 del 3 marzo 2001

ALLEGATO III - SPECIFICHE PER L'ANALISI DEI PARAMETRI

1. PARAMETRI PER I QUALI SONO SPECIFICATI METODI DI ANALISI

I seguenti metodi di analisi relativi ai parametri biologici sono fomiti per riferimento, ogni qualvolta è disponibile un metodo CEN/ISO, o per orientamento, in attesa dell'eventuale futura adozione, conformemente alla procedura di cui all'articolo 12 della direttiva 98/83/CE, di ulteriori definizioni internazionali CEN/ISO dei metodi per tali parametri.

Batteri coliformi ed Escherichia coli (E. coli) (ISO 9308-1)
Enterococchi (ISO 7899-2)
Pseudomonas aeruginosa (prEN ISO 12780)
Enumerazione dei microrganismi coltivabili - conteggio delle colonie a 22° C (prEN ISO 6222)
Enumerazione dei microrganismi coltivabili - conteggio delle colonie a 37° C (prEN ISO 6222)
Clostridium perfrigens (spore comprese)
Filtrazione su membrana seguita da incubazione della membrana su agar m-CP (Nota 1) a 44 ± 1° C per 21 ± 3 ore in condizioni anaerobiche. Conteggio delle colonie gialle opache che diventano rosa o rosse dopo un esposizione di 20 - 30 secondi a vapori di idrossido di ammonio.

Nota 1 Il terreno di coltura m-CP agar è così composto:  
  Terreno di base  
  Triptosio  30 g
  Estratto di lievito 20 g
  Saccarosio 5 g
  Cloridrato di L-cisteina 1 g
  MgSO4 7 H2O 0,1 g
  Bromocresolo porpora 40 mg
  Agar 15 g
  Acqua 1000 ml

Dissolvere gli ingredienti ed adeguare il pH a 7,6. Sterilizzare in autoclave a 121° C per 15 minuti. Lasciare raffreddare e aggiungere:

D-cicloserina 400 mg
B-solfato di polimixina 25 mg

Beta-D-glucoside di indossile
da dissolvere in 8 ml di acqua sterile prima dell'addizione

60 mg
Soluzione di difosfato di fenolftaleina (allo 0,5%)
filtrata - sterilizzata 		20 ml
FeCl3 6 H2O (al 4,5%) filtrata - sterilizzata 2 ml


2. PARAMETRI PER I QUALI VENGONO SPECIFICATE LE CARATTERISTICHE, DI PRESTAZIONE

2.1 Per i parametri indicati di seguito, per caratteristiche di prestazione specificate si intende che il metodo di analisi utilizzato deve essere in grado, al minimo, di misurare concentrazioni uguali al valore di parametro con un'esattezza, una precisione ed un limite di rilevamento specificati. Detti metodi, se dissimili da quelli di riferimento di cui all'articolo 11, comma 1, lettera d), devono essere trasmessi preventivamente all'Istituto superiore di sanità che si riserva di verificarli secondo quanto indicato nel decreto di approvazione dei metodi di riferimento. Indipendentemente dalla sensibilità del metodo di analisi utilizzato, il risultato deve essere espresso indicando lo stesso numero di decimali usato per il valore di parametro di cui all'Allegato I, parti B e C.

Parametri 

Esattezza in % del valore di parametro
(Nota 1) 

Precisione in % del valore di parametro
(Nota 2) 

Limite di rilevazione in % del valore di parametro
(Nota 3) 

Condizioni 

Note 

Acrilammide 

      

Controllare secondo le specifiche del prodotto 

  

Alluminio 

10 

10 

10 

    

Ammonio 

10 

10 

10 

    

Antimonio 

25 

25 

25 

    

Arsenico 

10 

10 

10 

    

Benzopirene 

25 

25 

25 

    

Benzene 

25 

25 

25 

    

Boro 

10 

10 

10 

    

Bromato 

25 

25 

25 

    

Cadmio 

10 

10 

10 

    

Cloruro 

10 

10 

10 

    

Cromo 

10 

10 

10 

    

Conduttività 

10 

10 

10 

    

Rame 

10 

10 

10 

    

Cianuro 

10 

10 

10 

  

Nota 4 

1,2 dicloroetano 

25 

25 

10 

    

Epicloridrina 

      

Controllare secondo le specifiche del prodotto 

  

Floruro 

10 

10 

10 

    

Ferro 

10 

10 

10 

    

Piombo 

10 

10 

10 

    

Manganese 

10 

10 

10 

    

Mercurio 

20 

10 

20 

    

Nichel 

10 

10 

10 

    

Nitrati 

10 

10 

10 

    

Nitriti 

10 

10 

10 

    

Ossidabilità 

25 

25 

10 

  

Nota 5 

Antiparassitari 

25 

25 

25 

  

Nota 6 

Idrocarburi
policiclici
aromatici 

25 

25 

25 

  

Nota 7 

Selenio 

10 

10 

10 

    

Sodio 

10 

10 

10 

    

Solfato 

10 

10 

10 

    

Tetracloroetilene 

25 

25 

10 

  

Nota 8 

Tricloroetilene 

25 

25 

10 

  

Nota 8 

Trialometani totali 

25 

25 

10 

  

Nota 7 

Cloruro di vinile 

      

Controllare secondo le specifiche del prodotto 

  

2.2 Per la concentrazione di ioni idrogeno, le caratteristiche di prestazione specificate richiedono che il metodo di analisi impiegato deve consentire di misurate concentrazioni pari al valore di parametro con un'accuratezza di 0,2 unità pH ed una precisione di 0,2 unità pH.

Nota 1 (*)

L'esattezza è la differenza fra il valore medio di un grande numero di misurazioni ripetute ed il valore vero; la sua misura è generalmente indicata come errore sistematico. 

Nota 2 (*)

La precisione misura la dispersione dei risultati intorno alla media; essa è generalmente espressa come la deviazione standard all'interno di un gruppo omogeneo di campioni e dipende solo da errori casuali. 

(*) Tali termini sono definiti nella norma ISO 5725.

Nota 3 

Il limite di rilevamento è pari a:
- tre volte la deviazione standard relativa, tra lotti di un campione naturale oppure
- cinque volte la deviazione standard relativa, tra lotti di un bianco. 

Nota 4

Il metodo deve determinare il tenore complessivo di cianuro in tutte le sue forme (cianuro totale). 

Nota 5

L'ossidazione deve essere effettuata per 10 minuti a una temperatura di 100° C in ambiente acido con l'uso di permanganato. 

Nota 6

Le caratteristiche di prestazione si applicano ad ogni singolo antiparassitario e dipendono dall'antiparassitario considerato. Attualmente il limite di rilevamento può non essere raggiungibile per tutti gli antiparassitari, ma ci si deve adoperare per raggiungere tale obiettivo. 

Nota 7

Le caratteristiche di prestazione si applicano alle singole sostanze specificate al 25% del valore parametrico che figura nell'allegato I. 

Nota 8

Le caratteristiche di prestazione si applicano alle singole sostanze specificate al 50% del valore parametrico che figura nell'allegato I.